Hydroxylopyolin (HPMC) دواسازي جي صنعت ۾ وڏي پيماني تي استعمال ٿيل پوليمر آهي ۽ هڪ اهم فارمولا آهي. اهو خاص طور تي استعمال ڪيو ويندو آهي هڪ Adhesive جي طور تي مضبوط dosage ۾ (جهڙوڪ ٽيبلٽس، ڪيپسول، ۽ ذرات)، viscosity وڌائي ايجنٽ ۽ decomposition.
دوا جي تياري ۾، فعال اجزاء جي تحليل کي جذب ڪرڻ ۽ علاج جي اثر پيدا ڪرڻ ضروري آهي. بهرحال، فعال اجزاء جي تحليل فارمولا طرفان رڪاوٽ ٿي سگهي ٿي. تنهن ڪري، اهو ضروري آهي ته دوا جي فارمولا ۾ HPMC جي ڦهلائڻ واري رويي کي سمجھڻ لاء، ڇاڪاڻ ته اهو ڊاس جي قسم جي ڪارڪردگي کي متاثر ڪري ٿو.
HPMC جي تحليل جو طريقو
يو ايس فارميسي (يو ايس پي) HPMC کي ٽوڙڻ لاءِ ٽيسٽ جو طريقو معياري ڪيو آهي. اهو طريقو عام طور تي ٽوڙڻ واري سامان جي استعمال ۾ شامل آهي، جيڪو حل جي وچولي جي وچ ۾ دوز جي قسم جي حل کي سمائي ۽ ماپ ڪري ٿو. ٽيسٽ ۾ خوراک کي ٽوڪري يا پيڊل ۾ رکڻ شامل آهي، ۽ ٽوڪري يا پيڊل هڪ ڪنٽينر ۾ گھمندو آهي جنهن ۾ ڦهليل وچولي شامل آهي.
solubility وچولي کي dosage جي متوقع استعمال جي مطابق منتخب ڪيو وڃي (جهڙوڪ gastric يا intestinal dissolving). HPMC لاءِ عام حل ٿيندڙ وچولي ۾ پاڻي، فاسفيٽ بفر جو حل ۽ سموليشن گيسٽرڪ جوس (SGF) يا اينالاگ آنٽي فلوئڊ (SIF) شامل آهن.
ورجائي ۽ درستگي کي يقيني بڻائڻ لاء، ٽيسٽ پيٽرولر کي معياري هجڻ گهرجي، جهڙوڪ گردش جي رفتار، درجه حرارت، ۽ وچولي مقدار کي ڦهلائڻ ۽ نموني جو وقت. پوءِ مناسب تجزيو طريقو استعمال ڪريو مختلف وقتن جي وقفن ذريعي حاصل ڪيل نموني حل جو تجزيو ڪرڻ لاءِ HPMC تحليل جي مقدار کي طئي ڪرڻ لاءِ.
روڪٿام جي قدمن جڏهن HPMC ٽوڙڻ جا امتحان انجام ڏيو
1. صحيح حل ڪرڻ واري وچولي جو انتخاب: تحلیل وچولي جو انتخاب ڊاس فارم جي متوقع استعمال تي ٻڌل آهي. هڪ مناسب تحليل وچولي چونڊڻ تمام ضروري آهي ڇاڪاڻ ته اهو HPMC جي ڦهلائڻ واري رويي کي متاثر ڪندو.
2. حل ڪرڻ واري طريقي جي صحيح طور تي تصديق ڪرڻ: حل ڪرڻ واري طريقي جي تصديق ڪرڻ کي يقيني بڻائڻ ته اهو مناسب آهي ۽ اهو ضروري آهي ته ريگيوليٽري ايجنسي جي گهرجن کي پورو ڪرڻ. تصديق ۾ ماپ جي مضبوطي ۽ ورجائي قابليت شامل ٿيڻ گهرجي.
3. ٽيسٽ پيٽرولر جو معيار: ٽيسٽ پيٽرول، جهڙوڪ گردش جي رفتار، گرمي پد، ۽ ڦهليل وچولي مقدار کي ڦهلائڻ واري ٽيسٽ جي نتيجي تي اثر انداز ڪن ٿا. تنهن ڪري، انهن پيٽرولن کي معياري هجڻ گهرجي ته جيئن ٻيهر ظاهر ٿيڻ ۽ صحيح تجزيو کي يقيني بڻائي سگهجي.
4. نمونو: محتاط نموني حاصل ڪرڻ ضروري آهي نمائندي نموني حاصل ڪرڻ لاءِ وچولي وچولي کان. وقت ۽ نموني جي پوائنٽن تي ڌيان ڏيو انهي کي يقيني بڻائڻ لاءِ ته نمونو هڪ گڏيل وقفي ۾ گڏ ڪيو ويو آهي.
5. تجزيي جو طريقو: تجزيو لاءِ تجزيو جو طريقو چونڊيو، ان جي تصديق ٿيڻ گهرجي، ۽ مناسب حساسيت، چونڊ ۽ درستگي هجڻ گهرجي.
مختصر ۾، HPMC جو تحلیل ٽيسٽ منشيات جي ترقي ۽ دوا جي فارمولا ۾ هڪ اهم اوزار آهي. فعال اجزاء جي صحيح ڇڏڻ کي يقيني بڻائڻ لاءِ معيار ڪنٽرول ليبارٽري باقاعدي منظم ڪئي وئي آهي، ۽ دوا محفوظ ۽ اثرائتو آهي. مناسب امتحان واري طريقي ۾ غلطي شايد غلط فهمي ۽ غلط بيانن جو سبب بڻجي سگھي ٿي دوائن جي افاديت تي. تنهن ڪري، اهو ضروري آهي ته تقسيم جي امتحان دوران معيار ۽ حفاظتي قدمن جي پيروي ڪرڻ.
پوسٽ ٽائيم: جون-29-2023