1. HPMC جي بنيادي نوعيت
Hypromellose، انگريزي نالو hydroxypropyl methylcellulose، عرف HPMC. ان جو ماليڪيولر فارمولا C8H15O8-(C10Hl8O6)n-C8Hl5O8 آهي، ۽ ماليڪيولر وزن اٽڪل 86,000 آهي. هي پراڊڪٽ هڪ نيم مصنوعي مواد آهي، جيڪو ميٿيل گروپ جو حصو آهي ۽ سيلولوز جي پولي هائيڊروڪسائپروپيل ايٿر جو حصو آهي. اهو ٻن طريقن سان ٺاهي سگهجي ٿو: هڪ اهو آهي ته مناسب گريڊ جي ميٿيل سيلولوز کي NaOH سان علاج ڪيو وڃي، ۽ پوء اعلي درجه حرارت ۽ تيز دٻاء هيٺ پروپيلين آڪسائيڊ سان رد عمل ڪيو وڃي. ميٿيل ۽ هائيڊروڪسائپروپيل گروپن کي آسمان سان بانڊ ڪرڻ جي اجازت ڏيڻ لاء رد عمل جو وقت برقرار رکڻ گهرجي. جو فارم cellulose جي anhydroglucose انگوزي سان ڳنڍيل آهي، ۽ مطلوب درجي تائين پهچي سگهي ٿو؛ ٻيو اهو آهي ته ڪپهه جي لنٽر يا ڪاٺ جي پلپ فائبر کي ڪاسٽڪ سوڊا سان علاج ڪيو وڃي، ۽ پوءِ ڪلورين ٿيل ميٿين ۽ پروپيلين آڪسائيڊ سان لڳاتار رد عمل ڪري حاصل ڪيو وڃي، ۽ پوءِ ان کي وڌيڪ صاف ڪري، پلورائيز ڪري، نفيس ۽ يونيفارم پائوڊر يا گرينول ٺاهيو وڃي. HPMC قدرتي ٻوٽي سيلولوز جو هڪ قسم آهي، ۽ اهو پڻ هڪ بهترين دواسازي آهي، جنهن جو وسيع ذريعو آهي. هن وقت، اهو وڏي پئماني تي گهر ۾ ۽ ٻاهران استعمال ڪيو ويندو آهي، ۽ اهو دوا سازي مان هڪ آهي، زباني دوائن جي وچ ۾ سڀ کان وڌيڪ استعمال جي شرح سان.
هن پراڊڪٽ جو رنگ اڇو کان کير وارو اڇو، غير زهريلو ۽ بي ذائقو هوندو آهي، ۽ اهو هڪ داڻو يا فائبر وارو، آسان وهندڙ پائوڊر هوندو آهي. اهو نسبتا مستحڪم آهي روشني جي نمائش ۽ نمي جي تحت. اهو ٿڌي پاڻيءَ ۾ سوڙجي ٿو ته هڪ خاص درجي جي ويسڪوسيٽي سان هڪ کير وارو سفيد ڪولائيڊل محلول ٺاهي ٿو. sol-gel interconversion رجحان حل جي هڪ خاص ڪنسنٽريشن جي درجه حرارت جي تبديلي جي ڪري ٿي سگھي ٿو. اهو 70٪ الڪوحل يا ڊميٿيل ڪيٽون ۾ ڦهلائڻ تمام آسان آهي، ۽ اينهائيڊس الڪوحل، ڪلوروفارم يا ethoxyethane ۾ ڦهليل نه ٿيندو.
Hypromellose سٺي استحڪام آهي جڏهن پي ايڇ 4.0 ۽ 8.0 جي وچ ۾ آهي، ۽ اهو 3.0 ۽ 11.0 جي وچ ۾ مستحڪم طور تي موجود ٿي سگهي ٿو. 20 ° C جي گرمي پد تي 10 ڏينهن تائين ذخيرو ڪرڻ کان پوء ۽ 80٪ جي نسبتا نمي تي، HPMC جو نمي جذب ڪرڻ جي گنجائش 6.2٪ آهي.
hypromellose، methoxy ۽ hydroxypropyl جي جوڙجڪ ۾ ٻن substituents جي مواد ۾ فرق جي ڪري، مصنوعات جي مختلف قسمن جي ظاهر ٿيو آهي. هڪ خاص ڪنسنٽريشن ۾، مصنوعات جي مختلف قسمن ۾ مخصوص viscosity ۽ Thermal gelation جي درجه حرارت آهي، تنهن ڪري، مختلف ملڪيتون آهن ۽ مختلف مقصدن لاءِ استعمال ڪري سگھجن ٿيون. مختلف ملڪن جي pharmacopoeas ماڊل لاء مختلف وضاحتون ۽ اظهار آهن: يورپي فارماڪوپيا مختلف ويسڪوسيٽس جي مختلف گريڊن ۽ مارڪيٽ تي مصنوعات جي متبادل جي مختلف درجي تي ٻڌل آهي. اهو گريڊ پلس نمبر جي ذريعي ظاهر ڪيو ويو آهي. يونٽ mPa•s آهي. 4 عدد شامل ڪرڻ کان پوءِ hypromellose جي هر متبادل جي مواد ۽ قسم کي ظاهر ڪرڻ لاءِ، مثال طور، hypromellose 2208، پهريان ٻه انگ اکر ڏيکارين ٿا تقريبن فيصد ميٿوڪسي گروپ جي، آخري ٻه انگ اکر ڏيکارين ٿا hydroxypropyl ڪيسن جو لڳ ڀڳ سيڪڙو.
2. پاڻي ۾ HPMC کي ڦهلائڻ جو طريقو
2.1 گرم پاڻي جو طريقو
ڇاڪاڻ ته هائپروميلوز گرم پاڻيءَ ۾ نه ٺهندو آهي، ان ڪري ان کي شروعاتي مرحلي ۾ گرم پاڻيءَ ۾ هڪجهڙائي سان ورهائي سگهجي ٿو، ۽ پوءِ جڏهن ان کي ٿڌو ڪيو وڃي ٿو، ته ٻه عام طريقا هن ريت بيان ڪيا ويا آهن:
(1) ڪنٽينر ۾ گهربل مقدار ۾ گرم پاڻي وجھو ۽ ان کي 70 ℃ تائين گرم ڪريو. پراڊڪٽ کي سست رفتار سان شامل ڪريو. شروعات ۾، پيداوار پاڻيء جي مٿاڇري تي ترندي آهي، ۽ پوء آهستي آهستي هڪ گندو ٺاهيندو آهي. لوڻ کي ٿڌو ڪريو.
(2) پاڻي جي گهربل مقدار جو 1/3 يا 2/3 ڪنٽينر ۾ شامل ڪريو ۽ ان کي 70 ° C تي گرم ڪريو پراڊڪٽ کي منتشر ڪرڻ لاءِ گرم پاڻيءَ جي سلوري تيار ڪريو، ۽ پوءِ باقي مقدار ۾ ٿڌو پاڻي يا برف جو پاڻي شامل ڪريو. to the hot water slurry slurry ۾، مرکب کي ٿڌو ڪرڻ کان پوءِ.
2.2 پائوڊر ملائڻ جو طريقو
پاؤڊر جا ذرڙا ۽ ٻيا پائوڊر اجزاء برابر يا وڏي مقدار ۾ مڪمل طور تي سڪل ميلاپ ذريعي منتشر ڪيا ويندا آهن، ۽ پوء پاڻي کي ڦهلائڻ لاء شامل ڪيو ويندو آهي. هن وقت، hypromellose بغير بغير ڦهلائي سگهجي ٿو.
3. HPMC جا فائدا
3.1 ٿڌي پاڻي جي حل
اهو 40 ° C يا 70٪ ايٿانول کان هيٺ ٿڌي پاڻي ۾ حل ٿئي ٿو. اهو بنيادي طور تي 60 ° C کان مٿي گرم پاڻيء ۾ غير حل ٿيندڙ آهي، پر اهو gelled ڪري سگهجي ٿو.
3.2 ڪيميائي جڙت
Hypromellose (HPMC) هڪ قسم جو غير آئنڪ سيلولوز ايٿر آهي. ان جي حل ۾ ڪو به آئنڪ چارج نه آهي ۽ دھات جي لوڻ يا آئنڪ نامياتي مرکبات سان رابطو نٿو ڪري. تنهن ڪري، تياري جي عمل دوران ٻين excipients ان سان رد عمل نه ڪندا آھن.
3.3 استحڪام
اهو تيزاب ۽ الڪلي ٻنهي لاء نسبتا مستحڪم آهي، ۽ pH 3 کان 1l جي وچ ۾ هڪ ڊگهي وقت تائين ذخيرو ٿي سگهي ٿو، ۽ ان جي ويسڪوسيٽي ۾ ڪا واضح تبديلي ناهي. hypromellose (HPMC) جو آبي حل هڪ مخالف ٺهيل اثر آهي ۽ ڊگهي مدت جي اسٽوريج دوران سٺي ويسڪوسيٽي استحڪام برقرار رکي سگهي ٿو. HPMC استعمال ڪندڙ دواسازي جي ايڪسپيئنٽس ۾ بهتر معيار جي استحڪام آهي انهن جي ڀيٽ ۾ جيڪي روايتي ايڪسپيئنٽس استعمال ڪن ٿا (جهڙوڪ ڊيڪٽرين، اسٽارچ، وغيره).
3.4 viscosity جي Adjustability
HPMC جي مختلف viscosity derivatives مختلف تناسب ۾ ملائي سگهجي ٿو، ۽ ان جي viscosity هڪ خاص قاعدي جي مطابق تبديل ٿي سگهي ٿو، ۽ هڪ سٺو لڪير لاڳاپو آهي، تنهنڪري ان کي ضرورتن مطابق چونڊي سگهجي ٿو.
3.5 ميٽابولڪ جڙت
HPMC جسم ۾ جذب يا ميٽابولائز نه ڪيو ويو آهي، ۽ ڪيليريا مهيا نه ڪندو آهي، تنهنڪري اهو دوا جي تيارين لاء هڪ محفوظ اضافي آهي.
3.6 سيڪيورٽي
اهو عام طور تي يقين آهي ته HPMC هڪ غير زهر ۽ غير irritating مواد آهي. چوٿين لاءِ وچين جان ليوا دوز 5g/kg آهي، ۽ چوٿين لاءِ وچين جان ليوا دوز 5.2g/kg آهي. روزاني دوز انساني جسم لاء بي ضرر آهي.
4. تيارين ۾ HPMC جي درخواست
4.1 فلم ڪوٽنگ مواد ۽ فلم ٺاهڻ جي مواد طور استعمال ڪيو
Hypromellose (HPMC) فلم-coated ٽيبليٽ مواد طور استعمال ڪيو ويندو آهي. روايتي ڪوٽيڊ ٽيبليٽس جي مقابلي ۾ جيئن ته شوگر ڪوئٽڊ ٽيبلٽس، ڪوٽيڊ ٽيبلٽس جو ذائقو ۽ ظهور کي ڇڪائڻ ۾ ڪو به واضح فائدو نه هوندو آهي، پر انهن جي سختي ۽ نرمي، نمي جذب، خراب ٿيڻ، ڪوٽنگ وزن وڌائڻ ۽ ٻيا معيار جا اشارا بهتر هوندا آهن. هن پيداوار جي گهٽ-viscosity گريڊ ٽيبل ۽ گولي لاء پاڻي-soluble فلم ڪوٽنگ مواد طور استعمال ڪيو ويندو آهي، ۽ اعلي-viscosity گريڊ نامياتي محلول نظام لاء هڪ فلم ڪوٽنگ مواد طور استعمال ڪيو ويندو آهي. استعمال ڪنسنٽريشن عام طور تي 2.0٪ -20٪ آهي.
4.2 هڪ باندر ۽ disintegrant طور
هن پيداوار جي گهٽ-viscosity گريڊ هڪ binder طور استعمال ڪري سگهجي ٿو ۽ ٽيبل، pills ۽ granules لاء disintegrant، ۽ اعلي-viscosity گريڊ صرف هڪ binder طور استعمال ڪري سگهجي ٿو. dosage مختلف ماڊلز ۽ ضرورتن سان مختلف آهي. عام طور تي، خشڪ گرينوليشن ٽيبلٽس لاءِ استعمال ٿيل بائنڊر جو مقدار 5٪ آهي، ۽ گلي گرينوليشن ٽيبلٽس لاءِ استعمال ٿيل بائنڊر جو مقدار 2٪ آهي.
4.3 هڪ معطل ايجنٽ جي طور تي
معطلي ايجنٽ هڪ ويسڪس جيل مادو آهي جنهن سان هائيڊروفيلڪيت آهي. معطل ٿيل ايجنٽ ۾ معطلي ايجنٽ جو استعمال ذرات جي سميٽيشن جي رفتار کي سست ڪري سگهي ٿو، ۽ ان کي ذرات جي مٿاڇري سان ڳنڍي سگهجي ٿو ته جيئن ذرات کي پوليمرائيزنگ کان روڪڻ ۽ ماس ۾ ڪنسنگ ٿيڻ کان. معطلي ايجنٽ معطلي جي پيداوار ۾ اهم ڪردار ادا ڪن ٿا. HPMC معطل ايجنٽ جو هڪ بهترين قسم آهي. ان ۾ ڦهليل ڪولائيڊل حل مائع-ٿڪندڙ انٽرفيس جي ٽينشن کي گهٽائي سگهي ٿو ۽ ننڍڙن ٿلهن ذرڙن تي آزاد توانائي، ان ڪري هيٽروجنيئس ڊسپريشن سسٽم جي استحڪام کي وڌائي ٿو. هي پراڊڪٽ هڪ اعلي viscosity معطلي مائع تيار ڪرڻ آهي هڪ معطل ايجنٽ جي طور تي تيار ڪيو ويو آهي. اهو سٺو معطلي اثر، ٻيهر ورهائڻ ۾ آسان، غير چپچپا، ۽ ٺيڪ flocculated ذرات آهي. عام رقم 0.5٪ کان 1.5٪ آهي.
4.4 استعمال ٿيل بلاڪر، سست ۽ ڪنٽرول ٿيل رليز ايجنٽ ۽ پور ٺاهڻ وارو ايجنٽ
هن پراڊڪٽ جي اعلي ويسڪوسيٽي گريڊ کي استعمال ڪيو ويندو آهي هائيڊروفيلڪ جيل ميٽرڪس مسلسل جاري ٿيل ٽيبلٽس، ريٽارڊرز ۽ ڪنٽرول ٿيل ريليز ايجنٽ تيار ڪرڻ لاء مخلوط-مادي ميٽرڪس مسلسل-رليز ٽيبلٽس لاء. اهو دوا جي ڇڏڻ ۾ دير جو اثر آهي. ان جو استعمال ڪنسنٽريشن 10% ~ 80% (W/W) آهي. گھٽ viscosity گريڊ مسلسل يا ڪنٽرول ڇڏڻ فارموليشن لاء هڪ pore-forming ايجنٽ طور استعمال ڪيو ويندو آهي. هن قسم جي ٽيبليٽ جي علاج واري اثر لاءِ گهربل ابتدائي دوز جلدي پهچي سگهي ٿي، ۽ پوءِ مسلسل يا ڪنٽرول ٿيل رليز اثر استعمال ڪيو ويندو آهي، ۽ جسم ۾ رت جي دوا جي اثرائتي ڪنسنٽريشن کي برقرار رکيو ويندو آهي. Hypromellose hydrates هڪ جيل پرت ٺاهڻ لاء جڏهن اهو پاڻي سان ملندو آهي. ميٽرڪس ٽيبلٽ مان دوا ڇڏڻ جو ميکانيزم بنيادي طور تي جيل پرت جي ڦهلائڻ ۽ جيل پرت جو خاتمو آهي.
4.5 حفاظتي گلو استعمال ڪيو ويو ٿلهي ۽ کولائيڊ طور
جڏهن هي پراڊڪٽ ٿلهي طور استعمال ڪيو ويندو آهي، عام ڪنسنٽريشن 0.45٪ ~ 1.0٪ آهي. هي پراڊڪٽ هائيڊروفوبڪ گلو جي استحڪام کي پڻ وڌائي سگھي ٿو، هڪ حفاظتي ڪولوڊ ٺاهي، ذرات جي گڏ ٿيڻ ۽ جمع ٿيڻ کي روڪيو، ان ڪري سلاد جي ٺهڻ کي روڪيو. ان جي معمولي ڪنسنٽريشن 0.5% ~ 1.5% آهي.
4.6 ڪيپسول مواد طور استعمال ڪيو
عام طور تي، ڪئپسول جي ڪيپسول شيل مواد بنيادي طور تي جليٽين آهي. منگ ڪيپسول شيل جي پيداوار جو عمل سادو آهي، پر ڪجهه مسئلا ۽ واقعا آهن جهڙوڪ نمي ۽ آڪسيجن حساس دوائن جو ناقص تحفظ، دوا جي گھٽتائي، ۽ اسٽوريج دوران ڪيپسول شيل جي ٽٽڻ ۾ دير. تنهن ڪري، hypromellose ڪيپسول جي تياري ۾ ڪيپسول مواد جي متبادل طور استعمال ڪيو ويندو آهي، جيڪو ڪئپسول جي ٺهيل ۽ استعمال جي اثر کي بهتر بڻائي ٿو، ۽ وڏي پيماني تي ملڪ ۽ ٻاهرين ملڪن ۾ ترقي ڪئي وئي آهي.
4.7 هڪ جيو-چڪندڙ جي طور تي
Bioadhesive ٽيڪنالاجي، bioadhesive polymers سان excipients جو استعمال، حياتياتي mucosa تي عمل ڪندي، تياري ۽ mucosa جي وچ ۾ رابطي جي تسلسل ۽ تنگي کي وڌايو، ته جيئن دوا کي سستي طور تي آزاد ڪيو وڃي ۽ mucosa ذريعي جذب ڪيو وڃي مقصد حاصل ڪرڻ لاء. علاج. اهو وڏي پئماني تي استعمال ڪيو ويندو آهي هاڻي اهو ناسي گفا ۽ زباني mucosa جي بيمارين جي علاج لاء استعمال ڪيو ويندو آهي. Gastrointestinal bioadhesion ٽيڪنالاجي تازو سالن ۾ ترقي يافته دوا جي ترسيل نظام جو هڪ نئون قسم آهي. اهو نه رڳو دوا جي تياري جي رهائش واري وقت کي معدي جي رستي ۾ وڌائيندو آهي، پر اهو پڻ بهتر ڪري ٿو دوا جي رابطي جي ڪارڪردگي کي جذب ڪرڻ واري سائيٽ جي سيل جھلي سان ۽ سيل جھلي جي وهڪري کي تبديل ڪري ٿو. ننڍي آنت جي اپيٿيليل سيلز ۾ دوا جي داخل ٿيڻ واري طاقت کي وڌايو ويو آهي، ان ڪري دوا جي بايووائيبلٽي کي بهتر بڻائي ٿو.
4.8 هڪ بنيادي جيل جي طور تي
چمڙي لاءِ چپپڻ واري تياري جي طور تي، جيل ۾ فائدن جو هڪ سلسلو آهي جهڙوڪ حفاظت، خوبصورتي، آسان صفائي، گهٽ قيمت، سادو تيار ڪرڻ جو عمل، ۽ دوائن سان سٺي مطابقت. تازن سالن ۾، ان کي وڏي ڌيان ڏنو ويو آهي ۽ چمڙي جي ٻاهرين تيارين جي ترقي بڻجي چڪو آهي. هدايت.
4.9 emulsification نظام ۾ هڪ ورن inhibitor طور
پوسٽ جو وقت: ڊسمبر-16-2021